(第十三届健康中国论坛记者 郝倩玉)“对一个企业、一个品种也好,通过研究明确品种的临床定位至关重要,因为这是临床医生用药的依据,是临床疗效的保障。用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效,是实现中医药高质量发展的必经之路。”
2021年4月28日,在由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的“第十三届健康中国论坛·循证中药:推动中医药高质量发展分论坛”上,人民英雄”国家荣誉称号者、中国工程院院士张伯礼认为,中医药科研很重要的一方面是科学评价产品的安全性、有效性,需要用科学数据来说话。
高端对话:循证中医药研究发展策略
“期望疗效确切的中成药早日进入WHO基药目录”
“我非常期望有疗效确切的中成药能够早日进入WHO基药目录,被全世界公用!”中国循证医学中心创建主任李幼平表示,做中药循证研究,首先是制定具体的行动计划,大的原则是国家需要、百姓受益,具体是临床有未满足的需求,能解决具体问题;再一个要重视方案设计的科学性,要分清楚关键点、预期成效和成本;第三要重视全程质控,动态监测,持续改进,后效评价。
临床疗效是中医药传承发展的根本,循证中医药研究对推动中医药产业发展的重要性毋庸置疑。2019年10月20日,《关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确提出,要加强中医药循证医学研究。为中医药临床评价研究指明了方向、明确了任务。
与此同时,中医药产业发展也面临诸多困境,在现代化、国际化征途中遇到门槛,都需要用高质量证据作为敲门砖。
对此,中国中医科学院首席研究员谢雁鸣指出,为了实现中医药的应用更为广泛、更有效,要改变过去仅凭师傅教和口口相传的方式。只有将最佳的研究证据、医生的经验和患者的意愿三者相结合,才能提高临床诊疗的水平。特别是西医使用中成药,关键看说明书,我们要通过研究数据,不断修订完善说明书。
“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼
中医药循证评价中,安全性评价一定不能忽视
过去20多年,中医药循证评价研究经过了从无到有的发展历程,采用循证医学的方法评价中医药疗效得到了学界的广泛认同,但仍需要补足短板,提高研究质量和数量。
对此,北京大学公卫学院流行病与卫生统计学系主任詹思延指出,安全性评价一定不能忽视!我们在证明有效性的时候,一定要对长期用药加以关注,通过真实世界研究提供安全性的证据,并做好风险效益评估,这对我们中药发展才更加有利。
中国医师协会循证医学专业委员会主任委员姚晨认为,开展中药循证研究工作,企业依然是主体,需要大量的投入。企业应该把市场和医学相关部门有机结合起来,有利于整合资源,也有利于临床信息反馈和研究策略制定,形成良性的互动。
“我们需要加强循证中医药知识的普及,不断壮大循证中医药研究力量。”天津中医药大学中医药研究院院长张俊华指出,我们不仅仅要知道开展循证中医药研究的重要性,更重要的是如何开展高质量的研究实践,这需要学术组织、医疗机构、科研机构、制药企业、CRO、医学期刊和管理部门等机构的协同创新。
本次论坛还发布了“中成药临床研究年度报告(2019-2020)”和“中成药治疗肺炎和流感证据指数研究报告”,举行了“循证中医药中国行”启动仪式。
文章来源:《中国中医药现代远程教育》 网址: http://www.zgzyyxdycjy.cn/zonghexinwen/2021/0501/1546.html
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