文章摘要:梳理中国临床试验注册中心和美国ClinicalTrials. gov注册平台中中医药治疗心血管疾病临床试验的注册现状，汇总高质量研究成果并分析存在问题，为把握相关研究发展动态提供参考。共纳入分析489项已注册的中医药治疗心血管疾病的临床试验，包括干预性研究409项（83.64%）、观察性研究80项（16.36%）；所研究疾病类型以冠心病相关研究为主（256项，52.35%），其次为高血压病相关研究（81项，16.56%）、心力衰竭相关研究（67项，13.70%）等；干预性研究涉及的中医药疗法以中成药（214项，52.32%）、中药汤剂（114项，27.87%）为主。注册研究在冠心病、心力衰竭、隐匿性高血压等疾病方面已获得高质量研究证据，但部分临床试验仍存在研究方法归类错误、科研概念混淆、注册信息缺失、地域分布不均等问题，基于以上问题提出真实世界研究可为中医药治疗心血管疾病研究领域中进一步验证及补充随机对照试验研究证据的有效方法之一，并主张未来应有必要探索能够展现中医药特色优势的更多的临床研究方法。

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