文章摘要:目的：观察复方鬼针草颗粒剂对1级高血压病湿热血瘀证患者的临床疗效及对相关生物指标、安全性指标的影响。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法，将80例符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组40例和对照组40例。在健康教育的基础上，治疗组口服复方鬼针草颗粒剂，6.5 g/次，2次/d，对照组口服复方鬼针草颗粒模拟剂，6.5 g/次，2次/d，两组疗程均为4周。观察两组患者24 h动态血压，中医症候积分，血管紧张素Ⅱ，内皮素-1，同型半胱氨酸及安全性指标。结果：治疗组患者24 h平均血压、日间平均血压、夜间平均血压的有效率分别为57.14%，51.43%，57.14%，对照组分别为37.14%，34.29%，28.57%，夜间血压治疗组总有效率明显高于对照组（Z=-2.310，P<0.05）；治疗组患者中医证候积分总有效率为51.43%，明显高于对照组的28.57%(χ²=9.973，P<0.05)。与治疗前比较，治疗组可以显著降低患者的血管紧张素Ⅱ，内皮素-1，同型半胱氨酸水平（P<0.01）。两组治疗后均未发生不良事件。结论：复方鬼针草颗粒剂可以调节患者的血压水平，降低患者的中医症候积分，调节生物相关指标且安全性较好。

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