文章摘要:通过系统梳理脑心通胶囊治疗气虚血瘀证脑梗死及冠心病心绞痛的现有研究,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色(“6+1”维度)进行临床综合评价,体现脑心通胶囊的优势和临床价值特点。采用定性与定量相结合的方法,利用多准则决策分析模型(MCDA)对各维度进行度量,将各维度的评价结果由高到低分为A、B、C、D 4个等级。通过文献梳理及评价发现,脑心通胶囊不良反应损害以胃肠系统为主,基于现有研究安全性风险可控,安全性评价为B级;脑心通胶囊联合西医常规疗法治疗气虚血瘀型脑梗死、冠心病心绞痛相对于单用常规疗法有效性评价为A级;脑心通胶囊治疗脑梗死、冠心病心绞痛相比通心络胶囊经济性评价价为B级;根据文献报道,脑心通胶囊在优化冠心病PCI术后患者现行抗血小板治疗策略等方面具有突出的临床创新性,创新性评价为A级;脑心通胶囊为胶囊剂型,方便储运,用法较易为患者掌握和接受,适宜性评价为B级;结合脑心通胶囊药品价格水平、可获得性、可负担性3个方面,可及性评价为A级,从中医理论特色及人用经验2个方面,中医药特色评价为A级。药品综合评价结果显示,脑心通胶囊治疗气虚血瘀证脑梗死、冠心病心绞痛临床价值综合评价为A类,依据国家卫生健康委发布的《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
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