文章摘要:评价稳心颗粒治疗心律失常（室性早搏和房性早搏）气阴两虚证的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色（“6+1”维度），采用多准则决策分析模型（MCDA），经过专家对准则层、指标层赋予权重，应用CSC v2.0软件，对“6+1”维度进行临床综合评价，体现稳心颗粒的临床价值，推动其安全、有效、合理用药，为国家医疗卫生决策提供依据。安全性多源证据显示其不良反应以胃肠道损害为主，基于现有研究，风险较可控，评价为B级；有效性系统评价显示与抗心律失常西药相比，改善临床疗效和心电图疗效指标优于对照组，且证据质量较好，评价为A级；经济学研究显示较抗心律失常西药更具有成本—效果优势，证据报告比较充分、结果较明确，评价为B级；适应症和禁忌症明确且细化到不同类型心律失常，定位更精准，临床创新和产业创新较突出，评价为A级；剂型、用法、储存和处方流转等适宜性基本满足医护和患者的临床用药需求，评价为B级；处方限制较小，药材资源有可持续性，可及性评价为A级；组方配伍抓住疾病气阴两虚的病机特点，真实世界研究累计超3 000例，中医药特色评价为B级。综合各维度证据，稳心颗粒临床综合评价属于A类，临床价值高，中医药特色较突出，建议按程序转化为基本临床用药管理相关的政策结果。

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项目基金:《中国中医药现代远程教育》 网址: http://www.zgzyyxdycjy.cn/qikandaodu/2021/1006/2034.html